OxyGEN, respirador de emergencia para la crisis sanitaria del COVID-19, se prepara para su producción a escala

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Protofy.xyz, empresa que da servicio a organizaciones y departamentos de investigación para desarrollar de forma rápida innovaciones tecnológicas y prototipos de hardware, anuncia que el dispositivo de hardware abierto OxyGEN, que automatiza un balón resucitador tipo Ambú, ha superado la mayoría de las pruebas clínicas realizadas hasta ahora y se encuentra en proceso  de obtener las homologaciones sanitarias pertinentes para iniciar su producción. Su objetivo es ofrecer una alternativa asequible, segura y rápida para suplir la actual falta de respiradores en situaciones de emergencia en los hospitales para tratar a personas afectadas por el coronavirus COVID-19.

OxyGEN es un proyecto de innovación social colaborativo que comenzó en medio de la crisis sanitaria mundial causada por el brote de COVID-19, en la que la falta de ventiladores automáticos ya supone una de las principales dificultades para asegurar un tratamiento adecuado a toda la población afectada durante la evolución de la pandemia. Por ello, con el propósito principal de responder a esa carencia crítica que sufren los sistemas de salud de todo el mundo, el proyecto se orientó a diseñar un dispositivo de hardware abierto. OxyGEN, pone a disposición de todo el que lo precise y gratuitamente a través de su web, los planos técnicos y software para facilitar su producción en cualquier parte del mundo.

OxyGEN es un dispositivo de emergencia que permite automatizar los dispositivos manuales de bolsa tipo Ambú, de manera mecanizada y autónoma, para utilizarlos como soporte a la respiración. Así mismo, permite controlar la frecuencia respiratoria, el volumen corriente y la ratio inspiración/espiración de forma constante y objetiva proporcionando al paciente un soporte que, de otra forma, no tendría. El Ambú es un dispositivo médico muy extendido, que se utiliza por ejemplo en ambulancias.

El dispositivo reúne características técnicas tales como la posibilidad de cambiar fácilmente las levas para configurar volúmenes y ratios de inspiración/espiración y así poder adaptarlos a la respiración de los distintos tipos de pacientes. Además, integra un dimmer de regulación de luces LED que permite regular la velocidad del motor para que no dependa de los parámetros de cada motor específico y así ajustarse a las necesidades de cada paciente.

El prototipo finalizará su proceso de validación por profesionales del Hospital Germans Trias i Pujol i de l’Hospital Clínic de Barcelona esta semana, con la colaboración de especialistas de otros centros. Así habrá superado las pruebas requeridas por las autoridades competentes.  Dichas pruebas se han tramitado y realizado en el Centro de Medicina Comparativa y Bioimagen (CMCiB) de Germans Trias i Pujol y en l’Hospital Clínic de Barcelona. Así mismo, se ha presentado la solicitud para las certificaciones de IDNEO y de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Seat y RecamLaser, una empresa local catalana, están preparados para iniciar la producción a escala tan pronto como sea posible. 

Tecnología low tech para situaciones de emergencia y falta de abastecimiento globales

Lo que diferencia OxyGEN, respecto de otras iniciativas, es que sigue un enfoque low cost y low tech: tecnología de bajo coste, de diseño simple y de tecnología sencilla (sin electrónica). El objetivo de esta estrategia es incrementar la fiabilidad, facilitar el mantenimiento, permitir la producción en masa o la producción de cualquier dimensión incluso en situaciones de rotura de la cadena de suministro.

Actualmente existen dos versiones de OxyGEN, una versión para producción a escala a nivel industrial en acero, OxyGEN-IP, y otra versión realizable por Makers en FabLabs o pequeños talleres, OxyGEN-Maker. Esta última, diseñada para cuando no se tenga acceso a medios de producción industrial, con una estructura en acrílico y rodamientos estándares de monopatines. Las dos versiones comparten el mismo principio de funcionamiento mecánico, el mismo motor de limpiaparabrisas, la misma fuente de alimentación de un PC común, el mismo dimmer de LED para regular la velocidad de motor, el mismo Ambú y mismo conjunto de tubos entre el Ambú y la mascarilla.

El otro aspecto diferenciador de este proyecto es que los planos e instrucciones de montaje están disponibles de forma abierta y gratuita a nivel mundial. Porque la misión de OxyGEN, tal como la definen ellos mismos es “crear dispositivos sanitarios de bajo coste para situaciones de emergencia y contribuir a salvar vidas”. Para ello, OxyGEN está dando soporte a consultas y peticiones de proyectos de todas partes del mundo que están utilizando los planos de hardware abierto.

OxyGEN es fruto del trabajo en red impulsado por la empresa Protofy.xyz junto a una comunidad de profesionales voluntarios que se coordina a través de internet. El equipo ha contado con el apoyo de un amplio grupo de profesionales y empresas, así como con el respaldo de las administraciones públicas. Ya dispone de una comunidad open hardware de más de 2.500 miembros de 54 países, que está creciendo cada día.

Sabíamos de proyectos enfocados a soluciones muy complejas, que requieren demasiada tecnología y conocimientos de ingeniería para sacarlos adelante. Nosotros pensamos en todo momento en un aparato que se pudiera replicar fácilmente en cualquier parte del mundo”, explica Ignasi Plaza, cofundador de la empresa Protofy. Y añade: “Hemos desarrollado un prototipo para que el Ambú funcione de forma autónoma. El sanitario que acciona el Ambú se podrá liberar y así atender varios pacientes a la vez”. Por su parte, Lluís Rovira, cofundador de la empresa, añade: “Ojalá no hubiéramos necesitado usarlo nunca. Hemos querido ayudar al ver las necesidades que generaba esta pandemia. OxyGEN es un dispositivo médico para uso exclusivo del personal sanitario. Gracias al trabajo en red y la colaboración de los equipos de hospitales de referencia, fabricantes y las autoridades sanitarias hemos conseguido nuestro objetivo, y ahora seguiremos compartiendo conocimiento con proyectos en otros países”.

OxyGEN es un proyecto formado por profesionales de todo el mundo interesados en resolver y minimizar el impacto del coronavirus en nuestra sociedad. Sólo gracias a este enfoque colaborativo que ha conectado a personas, hospitales y empresas, el proyecto no ha parado de avanzar de forma frenética durante las últimas dos semanas y está a punto de completar las complejas fases de validación y homologación exigidas a los dispositivos médicos en un tiempo récord. El esfuerzo de todos habrá valido la pena. ¡Gracias!

Actualización a 03-04-2020

OxyGEN, el dispositivo de ventilación de emergencia fruto del trabajo en red liderado por la empresa Protofy.xyz junto a un grupo de profesionales, acaba de obtener la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para iniciar estudios clínicos. Esta autorización es la fórmula que se ha implementado para agilizar su uso en el contexto actual de emergencia sanitaria. El equipo ha contado con el apoyo de un amplio grupo de profesionales y empresas, así como con el respaldo de las administraciones públicas y de una comunidad open hardware de más de 5.500 miembros de 54 países, que está creciendo cada día.

Sabíamos de proyectos enfocados a soluciones muy complejas, que requieren demasiada tecnología y conocimientos de ingeniería para sacarlos adelante. Nosotros pensamos en todo momento en un aparato que se pudiera replicar fácilmente en cualquier parte del mundo”, explica Ignasi Plaza, cofundador de la empresa Protofy. Y añade: “Hemos desarrollado un prototipo para que el Ambú funcione de forma autónoma. El sanitario que acciona el Ambú se podrá liberar y así atender varios pacientes a la vez”. Por su parte, Lluís Rovira, cofundador de la empresa, añade: “Ojalá no hubiéramos necesitado usarlo nunca. Hemos querido ayudar al ver las necesidades que generaba esta pandemia. OxyGEN es un dispositivo médico para uso exclusivo del personal sanitario. Gracias al trabajo en red y la colaboración de los equipos de hospitales de referencia, fabricantes y las autoridades sanitarias hemos conseguido nuestro objetivo, y ahora seguiremos compartiendo conocimiento con proyectos en otros países”.

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Comentarios
  1. OxyGEN, respirador de emergencia para la crisis sanitaria del COVID-19, se prepara para su producción a escala https://t.co/P3VrmMK9ky

  2. Lyra IT (@Lyra_IT) dice

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